أعلنت هيئة الدواء المصرية أبرز إنجازات الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية خلال شهري أبريل ومايو 2026، في إطار جهودها المستمرة لتطوير منظومة التراخيص الدوائية وتعزيز التحول الرقمي، وتبسيط الإجراءات التنظيمية، بما يسهم في دعم الصناعة الدوائية وتحسين جودة الخدمات المقدمة للمتعاملين.
وشهدت الفترة تنفيذ أكثر من 2000 إجراء ترخيصي للمنشآت الصيدلية والمصانع، وإصدار 9405 شهادة وخدمة تنظيمية للصيادلة وإجراء 50 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية ومراكز تجميع البلازما، أسفرت عن إصدار وتحديث واعتماد تراخيص لـ44 مصنعًا و3 مراكز لتجميع البلازما، فضلًا عن إصدار ونقل ملكية وتعديل ما يزيد على 1000 ترخيص للصيدليات العامة والخاصة وترخيص وتجديد 95 مخزن أدوية، بما يعزز كفاءة المنظومة الدوائية ويضمن استمرارية الخدمات المقدمة للمواطنين.
وفي قطاع التصنيع الدوائي، واصلت الإدارة العامة لتراخيص المصانع جهودها في إجراء المعاينات الفنية ومراجعة الرسوم الهندسية للمصانع الخاضعة لاختصاصات الهيئة، للتأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد (GMP) بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية وفقًا للقانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية.
وخلال شهر أبريل تم إجراء 28 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، أسفرت عن إصدار تراخيص تشغيل فنية لـ7 مصانع جديدة، وتحديث التراخيص الفنية لـ17 مصنعًا، واعتماد مركزين لتجميع البلازما سبق ترخيصهما، إلى جانب مراجعة الرسوم الهندسية لعدد من مصانع المستلزمات الطبية والكواشف المعملية ومستحضرات التجميل والمطهرات.
أما خلال شهر مايو، فقد تم إجراء 22 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، وأسفرت عن إصدار تراخيص تشغيل فنية لـ7 مصانع جديدة، وتحديث التراخيص الفنية لـ10 مصانع، وتحديث ترخيص مركز تجميع بلازما مرخص سابقًا، فضلًا عن مراجعة الرسوم الهندسية لعدد من مصانع المستلزمات الطبية والكواشف المعملية.
وفيما يتعلق بتراخيص الصيدليات والمخازن الدوائية بالتعاون مع فروع الهيئة بالمحافظات، شهد أبريل إصدار 181 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و245 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، و87 رخصة بدل فاقد أو تالف، و82 رخصة تعديل رسم هندسي، واعتماد 7 تعديلات بيانات لصيدليات قائمة.
كما تم ترخيص 4 مخازن أدوية جديدة، وتجديد ترخيص 43 مخزنًا، وتجديد 8 محال خزن تابعة لمخازن الأدوية، إلى جانب تجديد تراخيص عدد من مستودعات الوسطاء والمكاتب العلمية ومراكز الثبات.
وخلال مايو، تم إصدار 176 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و199 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، و70 رخصة بدل فاقد أو تالف، و80 رخصة تعديل رسم هندسي، واعتماد 14 تعديل بيانات لصيدليات قائمة، بالإضافة إلى ترخيص 3 مخازن أدوية جديدة وتجديد ترخيص 45 مخزن أدوية و11 محل خزن تابع لمخزن أدوية، فضلًا عن ترخيص وتجديد عدد من مستودعات الوسطاء والمكاتب العلمية ومراكز التكافؤ الحيوي.
وفي إطار التوسع في التحول الرقمي، واصلت منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة وبرنامج ميكنة التراخيص تقديم خدماتها للصيادلة، حيث أسهمت في إصدار 9405 شهادة وخدمة تنظيمية متنوعة، شملت شهادات تعيين مديري الصيدليات، وفتح الصيدليات الجديدة، والشهادات الإدارية، وشهادات الخبرة، إلى جانب خدمات نقل الملكية وتجديد الشهادات، بما يدعم سرعة إنجاز الخدمات ورفع كفاءة الأداء وتقليل زمن الإجراءات.
حرصًا على استقرار سوق الدواء وتأمين الاحتياجات المحلية، قامت الإدارات المختصة بإصدار وتجديد وإعادة قيد التراخيص بسجل المستوردين، واعتماد 407 خطط استيرادية للأدوية خلال شهري أبريل ومايو، إلى جانب إصدار وتجديد وتحديث تراخيص شركات التصنيع لدى الغير وملاحق التراخيص المرتبطة بها، بما يسهم في ضمان توافر المستحضرات الدوائية واستدامة العملية الإنتاجية.
وفي مجال خدمة المتعاملين، تعاملت الهيئة مع 2214 شكوى واستفسارًا خلال الفترة محل التقرير من خلال مختلف قنوات التواصل، حيث تم فحص الشكاوى والرد عليها، وتقديم الدعم الفني والإداري اللازم للمتعاملين، بما يعكس التزام الهيئة بالشفافية وسرعة الاستجابة وتحسين جودة الخدمات.
وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرار جهودها في تطوير منظومة التراخيص والرقابة الدوائية، ودعم التحول الرقمي، وتهيئة بيئة تنظيمية جاذبة للاستثمار، بما يسهم في تحقيق الأمن الدوائي وتعزيز جودة الرعاية الصحية للمواطن المصري.
